前言：本刊為落實本會侯理事長的推動二次產業革命理念，以及深感「知識」是產業革命中最重要的「資源」，特開闢「產業透視」專題，俾協同工總所屬產業，一起檢視過去「產業成功關鍵知識」，以及思考如何將這些「知識」再作最適當的整合、分配與應用，進而找到產業新的競爭利基，以突破自身發展的「學習曲線」，以及趕上別人的「學習曲線」，尤其是趕上先進國家的「學習曲線」。
文：李鈞
最近二十年來，產業界重大的發展之一，就是委外代工的興起，委外代工服務(OUTSOURSING)原是發源於資訊科技界，但現在已普遍存在於各行業。許多企業甚至把可以委外的部分全部委外，只留下核心業務，也由此降低自己的成本，增加競爭力。可以說，善於運用委外代工，已是二十一世紀企業競爭的法門。
兩年前，台灣加入WTO、大舉開放外國藥品進口後，國內製藥廠商的獲利、生存空間本已變窄了；今年三月，又逢健保局實施新核價制度，使國內製藥廠商的生存空間被進一步壓縮。製藥公會總幹事田泰祺感慨地說，我們的政府一直漠視本國製藥業者的權益，偏袒外國製藥廠，再這樣持續下去，健保用藥將多數為舶來品占領，國人只有付出昂貴藥價吃外國藥，而無法享有合理藥價。
國人一向「吃藥不知藥價」，今年三月，健保局雖要求各醫療院所調降藥價，但只調降到本土製藥廠的藥價，外國製藥廠的藥價卻始終無法讓其調降下來。在製藥產業界服務逾30年的田泰祺不平地說，同一種藥、同樣的療效，但是「遠來的和尚會唸經」，只要是鍍上外國字號，價差可以高達20~50 倍，國人可知道？
藥價黑洞 匪夷所思
田泰祺解釋說，只要是專利過期的藥品，稱為「學名藥」，任何藥廠都可以生產銷售，然而，同一種學名藥，外國製藥廠生產的藥價，硬是比本土藥廠出產的，貴上20~25倍。
探究原因，除了藥政主管機關偏愛外國藥廠之外，也與各醫院內部藥品核價制度息息相關。在藥價市場上，與醫院打交道的藥商都十分清楚，每賣一顆藥，必須給醫院16％ 的合理利潤，舉實例來說，藥商賣給醫院一顆藥84 元，醫院賣給病患則增為100元，醫院實拿16元利潤。
然而在市場行情上，醫院要的利潤更高，根據市場交易價格調查，一顆定價10元的學名藥，藥商與醫院的交易底價約在 6~8 元之間，因依契約規定，第2年交易底價約8元，第3年降至 7元，甚至更低；又如果利潤不佳，醫院購藥意願也不高，換言之，藥商若無法提供醫院滿意的利潤，只有退出這塊市場。何況，藥商對醫院還有旅遊招待、直接提供佣金等各種隱形交易條件，而這些不僅非市場交易價格調查所能調查出來的，更是外國藥比本土藥值錢的原因。
CGMP處處掣肘
除了藥價制度不合理外，對本土製藥商衝擊最大的是，衛生署強制實行CGMP(現代藥品優良製造規範)。在1999年之前，台灣地區實施GMP(藥品優良製造規範)，當時符合GMP的製藥廠約235家；但1999年衛生署規定，必須再分三階段實施CGMP，製藥公會估計，在第一階段期間，台灣還有161家製藥廠符合資格，第二階段符合資格的廠商只剩50家，至於明年6月30日必須達到第三階段標準，屆時，還能剩下幾家製藥廠達到CGMP高標準，公會也無法評估了。
田泰祺說，台灣好不容易盼到加入世界貿易組織 WTO，並盼與各國之間的藥品貿易可享有互惠原則，但是，包括美僑商會、歐盟商會，都要求自歐洲、美國等地輸入台灣的藥品不設限，且不需要審查製藥廠是否符合CGMP標準，只要書面審核就可以了；反觀，本土製藥廠則須接受「到廠檢查是否符合CGMP」嚴格要求，而這種不公平的現象，政府似乎視若無睹。
田泰祺指出，現在在台銷售藥品的外國製藥廠逾1,300家，而其中只有724家有遞送CGMP 書面審核資料，且過關者只有173家(日商97家、美商17家、歐商41家)，其他未過關者，以及完全沒有遞送書面審核報告的外國藥品，其品質與安全，令人憂心。
本土製藥廠更質疑的是，本土製藥廠只要不符合CGMP資格，根本不准製造藥品，可是，外國製藥廠連書面審核都不及格，卻還可堂而皇之輸入藥品，這種景象，真是令本土製藥業者無語問蒼天。
根據製藥公會估計，製藥廠欲達到CGMP的要求，平均需花費3,000~5,000 萬元台幣，才能符合「現代」藥品優良製造規範，由於花費不小，因此，外國製藥業者符合CGMP的廠家也不多，才會以書面審核的方式，逃避CGMP的嚴格標準。
然我國政府部門卻漠視外國製藥業者偷雞摸狗的行徑，頻頻以加入國際組織為政績訴求，並在加入CGMP之後，最近又蠢蠢欲動，想加入PICS(國際醫藥品稽查公約組織)，這是歐洲18個國家查廠(製藥廠)人員聯誼的組織；然而一旦加入後，可以預見還將會有更多對我國製藥廠的規範。
更令本土製藥廠不平的是，當各國商會聯盟(如歐盟商會、美僑商會)積極保護該國產業權益時，為何我國藥政主管機關卻毫不設防，對外國製藥廠幾乎沒有任何阻撓；相形之下，難免令人有「不顧本土製藥廠的生計」的遐思。
製藥大廠 力求生機
這麼多年來，無論業者與公會付出多少努力，都看不到改善的跡象，基此，本土製藥業者只好靠自己自救。田泰祺指出，近來國內製藥廠紛紛投入新藥研發行列，研發比重已逐年提高至10％，因為業者們愈來愈清楚，若要繼續仰賴生產學名藥生存，根本鬥不過外國製藥廠的強敵壓境，唯有生產具有專利權的新藥，才能自立自強，不再仰人鼻息。
目前台灣雖有200多家製藥廠，但是絕大多數的藥廠，都是以生產學名藥(專利過期的藥品)及代理國外藥品銷售為主的傳統藥廠，故若要在眾多製藥廠中脫穎而出，勢必要打破傳統。
台灣東洋脫胎換骨
「台灣東洋」就是由傳統藥廠成功轉型生技製藥的最佳代表，不過，台灣東洋也非一路順暢無阻，而是由生存危機中被迫脫胎換骨。
創立於1960年的台灣東洋，可以說是台灣製藥業的元老，早期也是以生產專利過期的學名藥及代理銷售國外藥品起家，其所代理的外國藥廠，包括聞名的小護士曼秀雷敦、必治妥施貴寶、美 Whitehall 藥廠，及美國Schering-Plough等藥廠。
在健保核價制度尚未實施前，台灣東洋傳統的經營模式還可以混口飯吃，但是，在健保核價制度改變，加上許多藥廠削價惡性競爭以後，台灣東洋的業績每況愈下，甚至面臨虧損求售的命運。在關鍵時刻，台灣東洋由其最大的藥品經銷商－－東杏公司董事長林榮錦出面承接了。
台灣東洋過去賣得最好的藥，幾乎都是由東杏代銷，包括心血管用藥、治療不孕症的婦產科用藥，而這些藥，也是東杏熱賣的產品。由於東杏經營代銷生意順利，因而促使林榮錦想要自行蓋一座藥廠經營。
當時急著尋找買主的台灣東洋董事長張天德，一聽到林榮錦有意蓋藥廠，乃力勸林榮錦千萬不要自己蓋藥廠，因為台灣的藥廠已經夠多了，何必再花錢興建藥廠；尤其蓋一座藥廠到正式營運，少說也要3~4年的時間，並不符合投資效益，倒不如直接承接台灣東洋比較划算。但因當時的台灣東洋，累積虧損高達2億元，使得林榮錦陷入長考。
林榮錦以他個人從事藥品銷售多年的經驗估計，不僅蓋廠房需要時間，而且若要申請30張藥品許可證，也需要4~5年的時間，再加上打通市場通路、排除銷售阻礙等，少說也要3~4年的時間，東算西算，想要正式經營一家藥廠，至少也要花上5~6年的時間。經過反覆評估、精算，林榮錦終於1994年決定承接台灣東洋，從此，也扭轉了台灣東洋的命運。
接下台灣東洋，第一件事就是清點庫存，林榮錦清理的結果發現，台灣東洋竟然擁有220張藥品許可證。其次，林榮錦調查發現，台灣的藥品市場有3成在藥房及中小型診所，其他7成則都是大型醫院的處方用藥，換言之，處方用藥才具有市場潛力；可是，台灣東洋當時所生產的200多種藥品中，超過一半以上是銷售到藥房與小診所。
在了解藥廠的癥結、情況與定位後，林榮錦首先將220張藥品許可證，註銷到90張，其中 60 種藥品雖然沒有註銷，但先行「留校查看」，另30種藥品，則全心投入研發與行銷。對於倉庫裏滯銷的5,000~6,000萬元的藥品，則快刀斬亂麻，全部低價出售。
接著，林榮錦則著手整頓公司組織架構與行銷網路，並大刀闊斧地裁撤藥房的業務單位，同時間，則針對醫院通路，設立大型醫院通路的業務人員，積極搶占7成的處方用藥市場。至於生產線也由9條，縮減到4條，生產線人力由72人，縮減為42人，而且將 27種藥品包裝減為7種。林榮錦秉持的原則，就是將生產與行銷單純化。
最重要的是，以銷售藥品起家的林榮錦，將台灣東洋的製藥領域鎖定在特定的治療領域，例如癌症、心血管、胸腔及骨科用藥，而且在相關領域取得通路及領導地位。
經過林榮錦苦心經營，台灣東洋在短短半年內，就節省了4,000元成本，而且在林榮錦接手的第8個月(1995年)，台灣東洋開始轉虧為盈，當年營收達7,000~8,000 萬元，終於擺脫財務窘境。
台灣東洋轉虧為盈的關鍵，在於投入研發工作，才能擺脫傳統學名藥低價、惡性競爭的困境。
目前台灣東洋將自己定位於生技製藥產業價值鏈後段的成員，全力發展晚期臨床試驗與產品行銷，疾病領域則以癌症治療為主；藥品開發則以衛生署規範的新劑型、新適應的新藥，及國外策略聯盟開發的新藥為主。
研發癌症製藥6年有成的台灣東洋，成功轉型為專注於抗癌藥物研發，於2000年成立癌症科學發展處，並於2002年建造完成台灣第一家癌症專業製藥廠。
在癌症用藥方面，目前已有 UFUR、Oxalip、Lipo-Dox、Asadin 及 Thado 等藥品上市。其中 Lipo-Dox 力得微脂體注射劑，是國內第一個自行研發成功的微脂體劑型藥物，為全世界第三個核准上市的微脂體新劑型產品。
藉由新的製劑技術，能提高抗癌效果，並降低藥物本身的毒性，目前已被核准用於AIDS卡波西式肉瘤與卵巢癌的治療，成為台灣製藥廠一大成就。
杏輝研發打天下
由於台灣藥廠的資本額都不大，因此，投入技術研發或開發新藥的比例和意願都不高，所以，生產專利權過期的學名藥，幾乎是許多藥廠選擇進入製藥領域敲門磚，也因為回收速度快，大夥兒一窩蜂投入，造成藥廠間彼此削價競爭、惡性循環的狀況。
多數的藥廠都在有限的土地上，爭食蠅頭小利，再加上國內健保市場成長趨緩，健保核價制度採低價策略，造成傳統製藥廠的獲利空間不斷被壓縮，不得不另謀生路。
出產「紫杉醇」抗癌製劑聞名的杏輝製藥廠，選在好山好水的宜蘭落腳，網羅各地研發菁英齊聚杏輝研發大樓，成為台灣製藥廠的奇葩。
杏輝的老闆李志文，早期在美商派德藥廠服務，1977年將杏輝總部遷到宜蘭落地生根，也將公司營業額由1,000多萬元台幣，拉拔到8億多元台幣，員工規模則由20~30人，成長到300多人，一點一滴茁壯起來。
相當重視人才養成的杏輝製藥，對於基層員工與襄理級以上主管的在職訓練，完全一手包，以因應杏輝申請GMP、ISO、CGMP等各個不同階級的要求。杏輝的管理哲學是－－要往上提升，就是要訓練。
可是，管理階層與基層作業員都可以靠人事訓練，但是，高級研發人才卻不是杏輝可以自己輕易養成的，幸好宜蘭好山好水發揮魅力，吸引了不少研發人才，否則也無法造就今日的杏輝。
另外，杏輝也在加拿大、美國投資，分別與加拿大Phytogen 和美國耶魯大學合作，其中，與 Phytongen 合作的紫杉醇抗癌製劑，已獲准於台灣上市。原枓比黃金還要珍貴的紫杉醇製劑，一支就要4,000多元台幣，這種高附加價值的生技產品，就是杏輝要走的路。
杏輝早在10多年前，就透過技術合作的方式進軍大陸，也在杭州併購了一家藥廠，但杏輝並沒打算將重心移到大陸。
杏輝評估表示，大陸的基礎研究雖然比台灣紮實，人工又便宜，但是製藥技術畢竟沒有台灣精密，加上大陸藥品審核有太多檯面下的條件限制，這反而使得台灣的投資機會較佳。
杏輝打算將研發重心放在台灣，再視市場需求到大陸生產，例如地區性的製劑、藥水可以在大陸製造，一方面可節省關稅與運費，另方面也可以避掉藥品審核的繁瑣程序。
中藥＆保健食品市場當紅
根據美國NBJ(Nutrition Bussiness Joural)估計，2002全球健康食品市場達 1,400億美元，相當於4.6兆台幣，與2000年的1,280億美元相比，成長速度相當快，這也是台灣中藥業者積極投入的市場。
傳統中藥－－草藥時代
目前國內主攻中藥市場的藥廠，以勝昌、順天堂為代表。勝昌中藥是國內第一家 GMP中藥廠，還獲得1999年國家生技醫療獎，是國內知名的大型中藥廠，也是台灣資本額(3.6 億元)最大的中草藥製造廠。勝昌創立初期，以生產粉末生藥與丸散膏丹為主，於1966年在台北縣中和廠開始一貫作業大量產製高品質的濃縮中藥，因而締造中藥全劑型GMP佳績。
2000年起，勝昌斥資30億元，在中壢投資興建生技廠，與德國 PSH 集團合作，引進先進的 PRUESS萃取設備及薄膜式濃縮與噴霧造粒技術，同時引進零下140度超低溫冷凍研磨技術，朝中藥奈米技術規劃。
為了生產高品質現代中藥，勝昌投資建置符合歐洲植物萃取藥規格，並且達到國際標準CGMP廠，估計在未來二期的CGMP廠完工後，勝昌可望成亞洲最大的中草藥製造廠。
目前已是日本健保漢方製劑第一大輸入廠的勝昌，為拓展海外市場，特針對全球市場的需求，進行一連串研發，以拓展美國、日本、德國、英國、荷蘭、義大利、奧地利、安道爾、澳洲、新加坡、馬來西亞、香港等醫療先進國家與地區市場，同時也積極開發大陸市場。
順天堂藥廠的資本額為1.8億元台幣，創立於1946年，是台灣第一家科學中藥廠，並且設有研究所。由於設備先進、儀器精密，而且不斷研究創新，產品不僅外銷到歐美等地區，並於1998年榮獲國家醫藥品質獎雙料銀質獎章，為中藥廠中唯一獲獎者。
順天堂對於製藥流程的品質控管，是世界肯定的，由於中藥製程複雜，為了確保每個環節的品質，從原始藥材收集、半成品加工、炮製蒸煮，到實驗研究，順天堂以垂直整合上下游產業，確實掌控每個細節，這也成為順天堂立足製藥界的關鍵。又因順天堂於1992年時，即已通過ISO-9002認證，故不僅是各大機構、大學、醫院合作研究的對象，更是政府指定外賓參觀的模範工廠。
近年來，保健食品風行，專研中藥領域的順天堂也加入了保健食品市場。由於順天堂是台灣最早，也是最有規模進行中藥科學化的廠商，致順天堂可挾其過去50幾年的中草藥製藥基礎優勢，開展保健食品市場版圖，而靈芝、冬蟲夏草、人參等保健食品，便是順天堂這幾年開發出來的。
鑑於保健食品和生活結合商機無限，因而促使國內中藥廠商積極投入這塊市場，當然順天堂也不例外。如中秋節將至，順天堂不僅順勢推出養生月餅，同時也推出各養生禮盒搶占市場；同時，在近幾年順天堂的營收中，養生食品的比重就占了10％∼15％。
現代中藥－－保健食品
除了傳統製藥廠之外，許多傳統產業也在搶奪保健食品這塊大餅，分析原因，主要是因為我國高齡化社會的到來，根據行政院經建會預測，2020年台灣的老年人口將占13.8％，約 340萬人，平均每8個人中，就有一個人超過65 歲，屆時，捷運上的博愛座會越來越多，而保健食品的需求，自然也會隨著社會老化而提升。
目前台灣保健食品的市場約 200億元左右，雖然比不上食品市場1,000多億元、飲料市場 400多億元規模，但市場潛力驚人，因而吸引順昌、順天堂這類老中藥廠投入這塊市場，連同統一、台糖、萄萄王、味全、光泉、愛之味、大成長城等老牌食品廠，也加入戰場。何況，觀察日本健康食品市場，2001年保健食品規模近8,500億日圓，相當於2300億元台幣，更可從中嗅到保健食品的商機。
分析目前投入保健生技行列的傳統產業，過去背景包羅萬象，統一、味全以食品起家，葡萄王是機能性飲品，台糖、台鹽為國營企業，永豐餘是造紙、美吾髮是美容，這些原本各據一方的傳統產業，卻在這幾年擠進生技領域，其中又以食品業占多數。
證券投顧業者進一步分析說，上一波電子、半導體高科技風潮，成就了台積電、聯電、宏碁幾家國際性大企業，這一波的生物科技列車，則由傳統產業領軍；然而，這些信誓旦旦的傳統產業，想要占有優勢，必須找出競爭的利基；不過，由於包括醫療器材、劑型研發、農業漁業生技，以及中草藥，都是台灣的競爭優勢，致使這些傳統產業勇於擠上生物技術列車。
在這一波生技熱潮中，以統一集團布局最積極，光其以統一超商、康是美藥妝的通路優勢，便非順天堂、葡萄王所能敵；而且，統一集團投資十多家生技公司，甚至與美國合作，以授權子公司、策略聯盟的方式取得生物技術。統一未來的發展方向，係鎖定在生物技術平台開發、天然草藥與先進醫藥三個領域。
統一將保健食品市場視為預防醫學的一環，例如雞精、冬蟲夏草等系列產品，則持續在台南研究所進行研發。以統一集團充裕的資金實力，又有通路配合，市場頗看好統一集團在生技市場的地位。
過去30年賣康貝特賺錢的葡萄王，是半路轉進中草藥領域的，並將未來的事業重心投注在生技產品。葡萄王的優勢，在於擁有50噸的超大發酵槽，以及純熟的生物發酵技術，能快速、低廉地生產靈芝、樟芝、巴西蘑菇的菌絲體(過去需要長年累月培植，目前只要直接發酵再萃取即可，這也使得採收周期從過去的200天，縮減為5天)。因擁有超短製程的技術，使得葡萄王可以快速地推出多項產品，現並已搶得靈芝菇類過半的市場，競爭力不容忽視。
未來展望
田泰祺分析說，台灣藥品市場規模，約占世界的0.6％至0.8％，市場占有率極微小，然而，國人好吃藥的習慣卻舉世聞名，因而可以預測藥品市場將繼續成長。
在產品趨勢方面，隨著人口老化、高齡化社會來臨，老人用藥及慢性病用藥(如心血管系統用藥、中樞神經系統用藥等)的需求，將大幅成長。另外，隨著都市人口密度增加，居住環境污染日趨嚴重，抗感染藥品、抗過敏氣喘藥品及抗癌用藥，乃成為未來研究發展之方向。還有人類基因的解碼及生物技術創新，也為疾病治療及新藥研發注入新的方向。製藥公會估計，未來十年將是人類基因相關新藥研發的關鍵時刻，國內製藥業者宜優先卡位，透過國際的合作及策略聯盟取得先機。
在產業整合趨勢方面，目前本土製藥產業，在全民健保縮減醫療支出措施、藥價調查與藥價調整制度以本土藥品為焦點的影響下，正面臨空前之浩劫。事實上，本土藥廠規模小，各藥品產量又未達經濟規模，加上台灣加入WTO後，各國輸入藥品大軍壓境，以及生技時代來臨之壓力，本土製藥廠勢必要整合；至於整合方式，可以依狀況採行併購、委託製造、聯合研發或共同行銷等策略措施，來增強競爭力，避免被邊緣化。
在多角化經營趨勢方面，為了因應貿易自由化的衝擊，及國內外市場環境的快速變化，本土製藥工業宜跨足高科技關聯性之產業，生產如健康食品、化妝品、隱形眼鏡清潔用品、生物晶片等消費或生技產品，朝向多角化方向發展，並藉由多角化經營追求更多的利潤，才能達成良性的經濟循環。
在藥品配銷趨勢方面，國內藥品市場雖分醫院、診所及藥局(房)三項區隔，但已走向專業、符合 GMP規範的共同配銷方向發展。目前藥品配送物流中心已相繼成立，物流中心除結合下游的導向通路，另往上游整合供貨廠商，成為專業的共同配送中心，進而透過電子化倉庫管理及訂貨系統，提高藥品積載效率。
未來發展方向
製藥公會評估，國內製藥產業未來的發展方向，近程以提升技術水準、研製高品質藥品為主，遠程則以研發新藥為主，才能促進產業升級、增加市場競爭力。
又為促使國內製藥產業能輝煌發展，在生產方面，業界應朝大型化、自動化及專業化發展；在法規方面，政府應訂定中外藥廠一體適用之管理規定，並合理修訂適用於輸入及本土藥品之健保藥品核價、採購及支付規定，才能符公平原則；在行銷方面，業界應建立品牌形象，擴展國外市場；在研究與發展上，業界則應建立完整之藥物科技研發體系，充分有效的利用官學研公益與國家資源，致力於創新技術及新藥品或生技藥品之開發，以期對產業升級提供助益，並厚植國家競爭力。
近年來，國內製藥產業雖已列為十大新興產業之一，而且在產官學研各界的努力下，在技術層面上已有相當的進步，但製藥公會仍提出下列建議，供業者參考：
一、促進研究發展
學名藥發展終究不是製藥工業發展的最終目標，且要求對輸入藥品設立進口障礙，除難符 WTO國民待遇與公平原則外，亦有違市場經濟之原則，唯有集中產官學研各界資源作最有效的利用，以化學合成及應用生物技術加強研發能力及提高品質，才是治本之方法。
因此，對於新藥之研發，必須積極籌劃進行，另依據生技與製藥國家型計畫，同時進行中程較低風險及長程新穎藥品及技術之研發工作。
研究發展雖是延續未來市場生命的根源，但國內製藥工業卻囿於技術人才不足、缺乏研發能力，再加上資金不足，因此，業者從事研發意願不高，使得製藥技術無法提升。
製藥公會建議政府，除了應增加研發投資外，也要改善研發計畫管理制度，才能使其更有彈性、更有效益；另外，也可以加強對研發成果的獎勵，而可行的獎勵輔導措施，包括研發補貼、市場專用權、設立獎金等。
至於，在未來研究方向上，製藥公會則建議在原料藥方面，短期以開發學名藥為主，中長期以建立相關關鍵技術為目標；在製劑方面，則以開發新劑型為主；新藥開發方面，初期可採國際合作、權利轉讓的方式，補足國內研發能力及經驗的不足，並逐步建立臨床測試的周邊技術，最終達到開發新藥的目的。
儘管人類基因的解碼，為新藥的開發，開拓了新的視野與方向，且這項新技術的開端，大家都在起跑階段，成果在未來十年才可分曉，但國內應正視這項新技術的發展，積極參與研發。
由於新藥之研發，需投入龐大經費與人力，故企業於決定投入之前，應審慎評估選擇投入最適量，如此才可以得到最大產出效益，其做法包括：
(一)成立新藥開發公司及創業投資基金公司；
(二)籌組同業間與異業結合型態的共同研發公司；
(三)依企業原有的特長，建立特殊領域之技術；
(四)強化國際間共同的研發合作關係；
(五)專注特殊劑型之研發；
(六)以現代科技從事天然物之萃取精製。
二、積極進行產業整合
國內製藥廠以生產學名藥內銷為主，產品同質性高、競爭激烈、利潤低、無法累積足夠的利潤從事研發，造成惡性循環。為了提升我國製藥工業的水準，產業的重新整合是突破現行困境、開創新局的重要途徑。整合的方式可採策略聯盟、併購方式，針對行銷、研發、製造、財務不同的需求，相互整合達到互利的目的。
由於製藥業普遍存在設備使用率偏低，造成製造成本高的問題，製藥公會建議，建立分段委託加工制度，進行產業整合，提高設備利用率。
即使工業局為配合「發展台灣成為亞太製造中心推動計畫」，設置「生技與製藥工業推動小組」並編列相關預算，以鼓勵民間投資意願及業界整合，卻因民族性或財務上不易談妥，致使企業合併雖在歐美藥廠經常採行，以增加企業的競爭力，但在國內，企業合併並不容易。未來可行的方法，是由政府提高品質要求，淘汰規模小、品質較差的廠商。
三、加強國際行銷
製藥業者如能開發出劃時代新產品，則利益將急遽增加，但考量國內市場太小，對於龐大研發經費也很難期望回收，故拓展海外市場，絕對有其必要性。
田泰祺指出，台灣製藥業者能否提升為真正的國際級企業，將直接決定我製藥產業未來的成長與否，而提升為國際製藥產業的基礎，則有賴於提升國內製藥工業水準與先進國家同步，並獲得國際認同；其可行之作法，包括實施現代優良藥品製造規範(CGMP)，及推動國際間優良藥品製造規範相互認證制度。
此外，經由購併國外藥廠取得國際行銷通路，或赴大陸設廠，轉進亞洲地區具潛力之市場等，皆有助於開拓國際市場。
四、原料藥研發
台灣原料藥市場規模太小，國際化是唯一的出路，可是，台灣原料藥廠尚未實施 GMP制度，阻礙外銷國際市場，因此應推行原料藥 GMP制度，如此亦有助於推動國際間藥廠GMP相互認證。
此外，未來台灣藥品研究開發方向，除發展新藥外，尚須提升具高附加價值學名藥的研究開發，以符合全世界關注用藥安全性，以及經濟觀點考量。另也可利用化學法或酵素法的光學分割，或利用部分生物化學手法，應用於原料藥合成上，以取代複雜的合成反應等的發展趨勢。
五、制定公平合理制度
由於藥品與國人的生命健康息息相關，所以製藥工業的發展，受到制度的設計與法律規範的影響很大，故欲發展國內製藥工業，首先要從法規制度的改進著手。
在西藥藥政管理方面，製藥公會建議，提高藥品審查基準，加強推動國內外藥廠 CGMP 後續查廠、國內外產品標示一致化、輸入藥品之落地檢查、變更製造廠所有者應在台再執行生體相等性試驗、實施GCP、藥品再評估及新藥開發法規等；同時，也應確實執行醫業分業、加速中藥及原料藥GMP的實施、中藥標準方及標準品的建立、中藥定性、定量及臨床試驗相關法規的制定。在給付制度方面，則應訂定合理藥價基準，及合理的藥品採購制度。總之，希望經由法規制度的合理化，將產業導向成長茁壯之途。
六、加強生技產業推動方案
「加強生物技術產業推動方案」，是政府推動行生物技術產業之策略、方向與執行指導，對於健全產業基礎環境與群聚效益呈現，有極大的影響；目前部分規劃進度已陸續完成，包括生技產業「長期優惠融資」規劃、修訂「第三類上市股票及上櫃股票科技事業審查要點」，以及廢止「專利權及專門技術作為股本投資辦法」等，但大部分計畫，仍有待持續追蹤與協調。
製藥公會建議政府，繼續加強落實「加強生物技術產業推動方案」，以及加強監督各單位推動的進度，並藉由 CGMP、GCP、GLP等法規的基本要求，整合國內過多的藥廠(鼓勵合併)、提升國內製藥品質。 | |
